Resumen

PureSperm®100 es una suspensión de sílice, coloidal y estéril (por autoclave SAL-10) en una solución salina isotónica. Ha sido optimizada para la preparación de gradientes de densidad empleados en la separación y purificación de esperma humano para su uso en técnicas de reproducción asistida (ART). Esta técnica separa eficazmente el esperma normal de linfocitos, células epiteliales, esperma anormal o inmaduro, detritus celulares, bacterias y fluido seminal.

Características de PureSperm® Gradientes:

Aumenta el tiempo de supervivencia de los espermatozoides.
Elimina las fuentes de ROS.
Elimina las bacterias.
Elimina los espermatozoides con ADN anormal.
Mejora la cryo - supervivencia.
Mejora el rendimiento y la recuperación en comparación con técnicas de swim-up.

Seguridad y Calidad:

Comercialmente tiene una larga vida útil con respecto a otros productos de gradientes.
Empacado cumpliendo las exigencias farmacológicas para mantener la calidad.
Esterilizado final con autoclave.
Cumple con las regulaciones de autoridades a nivel mundial.
Producido de acuerdo con las normas estándares de cGMP e ISO.

La suspensión de PureSperm® 100 debe diluirse con PureSperm® Buffer para obtener capas de diferentes densidades necesarias para el gradiente. Para obtener resultados óptimos, el pellet de esperma se debe lavar en PureSperm® Wash. Estos tres productos conjuntamente forman un sistema óptimo para la preparación de esperma para ART.

Componentes

– Silice recubierto de silano
– Cloruro de potasio
– Cloruro de calcio
– Cloruro de sodio
– Agua estéril
– HEPES
– EDTA
– Glucosa

Cararcterísticas de rendimiento

pH: 7.4-7.8
Osmolaridad (mOsm/kg H2O): 300-310
Transferencia de endotoxinas durante el tratamiento: <1.0 EU/mL
Supervivencia del esperma 18 horas después de la separación por gradiente de densidad: >70%

Almacenamiento y estabilidad

Almacene el producto a una temperatura comprendida entre los 2 y los 40ºC y evite las temperaturas superiores o inferiores a las indicadas. En estas condiciones, PureSperm®100 tiene una durabilidad de 24 meses. La fecha de caducidad la encontrará tanto en las botellas como en las cajas.

Abra y cierre las botellas en condiciones asépticas. Una vez abierto el envase, guárdelo cuando no lo use a una temperatura comprendida entre los 2 y los 8ºC. La fecha de caducidad indicada en la etiqueta del producto únicamente es aplicable cuando el envase se guarda según las indicaciones dadas por el fabricante.

No se ha añadido al producto antibióticos, aditivos inestables ni conservantes por parte del fabricante de PureSperm®100.

Precauciones y advertencias

- Para recuperar el pellet o sedimento de esperma, siga las instrucciones del inserto contenido en el empaque a fin de evitar contaminación inadvertida.

- Proceda siempre asépticamente.

- Si se dispone de ellos, utilice recipientes sellados durante la centrifugación a fin de evitar la formación de aerosoles.

- Limpie las salpicaduras accidentales empleando un paño o un papel húmedo. PureSperm®100 produce que pisos y bancos sean extremadamente resbaladizos.

- PureSperm®100 no supone ningún peligro de fuego o combustión. El distribuidor o el fabricante dispone de una hoja con las características de seguridad del material.

- No utilice ninguna solución que dé muestras de contaminación bacteriana.

- Si observa que el sello del tapón está roto, no utilice el contenido.

- La ley federal ( EUA) dispone que la venta de este producto sea bajo orden médica.

- Compruebe la normativa que rige el uso de productos ART en su país.

Recomendaciones

Prepare dos gradientes de PureSperm® para cada muestra de semen. De este modo se reduce el riesgo de sobrecarga en un único gradiente, proporcionando seguridad durante la manipulación de los tubos o durante la recuperación del pellet (Sedimento) de semen, y además, se dispone de dos tubos que permiten balancear el rotor de la centrifuga.

Información para pedidos

Producto No. / Nombre / Volumen
PS100-100 / PureSperm® 100 / 100 mL
PS100-250 / PureSperm® 100 / 250 mL
PS100-1000 / PureSperm® 100 / 1000 mL

Productos Humanos